新規發布:禁止在醫療機構以外實施捐獻器官獲取手術
2019-01-29 08:52:12   來源:人民網-人民健康網   編輯:黃龍禹   評論:0 點擊:

  國家衛生健康委28日發布了《人體捐獻器官獲取與分配管理規定》(下稱《規定》),適用于公民逝世后捐獻器官的獲取與分配,將自2019年3月1日起施行,目前施行的《人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)》同時廢止。
 
  《規定》共6章42條,包括總則、捐獻器官的獲取、人體捐獻器官獲取組織質量管理與控制要求、捐獻器官的分配、監督管理、附則。起草過程中緊緊圍繞人體器官獲取與分配管理工作,重點規定了以下內容:
 
  (一)明確了人體器官獲取組織定義和管理責任。
 
  《規定》中明確,人體器官獲取組織(以下簡稱OPO)是指由外科醫師、神經內外科醫師、重癥醫學科醫師及護士、人體器官捐獻協調員等組成的從事公民逝世后人體器官獲取、修復、維護、保存和轉運的醫學專門組織或機構。明確提出國家衛生健康委負責全國人體捐獻器官獲取與分配的監督管理工作。縣級以上衛生計生部門負責轄區內人體捐獻器官獲取與分配的監督管理工作。
 
  (二)明確了人體器官獲取組織管理要求。
 
  《規定》明確的OPO的職責,指出,醫療機構成立OPO,應當符合省級衛生計生行政部門規劃,并達到OPO基本條件,其設置應當獨立于人體器官移植科室。各省級衛生健康行政部門應當做好OPO設置規劃,合理劃分OPO服務區域,不得重疊,在滿足需要的前提下減少OPO設置數量,逐漸成立全省統一的OPO。
 
同時,進一步明確了OPO器官獲取管理要求,強調在紅十字會人體器官捐獻協調員現場見證下獲取捐獻器官,不得在醫療機構以外實施捐獻器官獲取手術。 
 
  (三)建立OPO質量控制體系。 
 
  《規定》要求OPO應當建立人體器官獲取質量管理體系,對OPO工作過程進行全流程質量控制,包括建立標準流程、制定本單位人體器官獲取技術要求,以及記錄分析評估相關數據等。國家級和省級人體器官獲取質量控制中心按年度對OPO工作進行評估,形成質量控制報告。各省級衛生健康行政部門應當根據OPO評估及質量控制結果對轄區內OPO服務區域進行動態調整。 
 
  (四)明確和細化器官分配管理工作要求。 
 
  《規定》明確器官分配原則,要求移植醫院應當將本院等待者的相關信息全部錄入器官分配系統,建立等待名單并按照要求及時更新。強制使用中國人體器官分配與共享計算機系統分配捐獻器官。經評估不可用于移植的器官,應當登記并說明棄用原因及棄用后處理情況。要求移植醫院及時響應和回復分配通知,對器官轉運和交接也提出明確要求。 
 
  2013年8月,國家衛健委印發了《人體捐獻器官獲取與分配管理規定(試行)》,對器官獲取與分配進行規范管理。《規定(試行)》從宏觀層面對器官獲取與分配進行了框架設計,有力地推動了我國人體器官捐獻與移植工作,截至2018年底,我國已累計完成公民逝世后器官捐獻超過2.1萬例,捐獻大器官突破5.8萬個。其中,2018年完成器官捐獻6302例,實施器官移植手術超過2萬例。(尹莉娜)

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